医疗器械知识题库

发布时间：2024-07-17 16:32
下面围绕“医疗器械知识题库”主题解决网友的困惑

医疗器械生产许可证申办现场检查会问些什么问题

检查收集医疗器械法规和相关工作文件、专业等资料 提问企业负责人医疗器械管理法规、专业知识 核对企业负责人学历原件 提问质量管理人员有关质量管理职能规定（如...

医疗器械主要包括哪些

医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括软件。根据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为三类:第一类是指通过...

执业药师备考知识题库

(答案:A) 4、当前,对医疗器械产品实行的注册制度是 A、分类注册制度 B、审查注册制度 C、准生产注册制度 D、产品审查注册制度 (答案:A) 5、药库内的湿度一般应该控...

国药管械准字2008第3541191号

一．《医疗器械监督管理条例》颁布。2000年4月1日《医疗器械监督管理条例》颁布，开始以法定的形式对医疗器械实行注册管理。同年4月10日原国家药品监督管理局以16...

怎样识别一类、二类医疗器械?

第二类是具有中度风险。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其...

2014年浙江省医疗器械研究所招聘考试的考试科目知道

2014年浙江省医疗器械研究所招聘考试一般采用笔试、面试相结合的方式进行，笔试、面试满分均各为100分，并分别按40%、60%计入总成绩。科研开发岗位只安排面试。笔...

医疗器械 留样保存期限为产品有效期后一年,什么标准里有相

《医疗器械生产质量管理规范附录》2.4.3 工艺研究、技术要求/分析性能研究、稳定性研究、检验、临床试验/评价(包括预实验)研究、参考值研究等各个阶段的样品数...

医疗器械质量手册范本

8、 领导职工质量管理,专业知识方面的教育和培训,提高全员素质。 九、质量管理部负责人质量管理职能 1、 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企...

经营第三类医疗器械的企业应当具有符合医疗器械经营

5、不良事件管理：企业需要建立健全的不良事件管理制度，及时汇报和处理不良事件，并进行统计和分析，以改进产品质...

产品标识DI具体是什么?包括什么内容?

Device Identification，缩写UDI）是医疗器械产品的电子身份证。在信息时代背景下，UDI是国际医疗器 医疗器械唯一标...

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